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以下是:锦州黑山县AS9100认证人员ISO22000认证的图文介绍

确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么?然后,你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难,并有50%的机会发生,那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说,你将实施什么控制。 记住,如果风险的重要性不值得采取行动,你也可以选择无所作为。知道风险有多大,或者换句话说,它将如何影响你,是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制?为了使基于风险的思维为您的组织工作,您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么,在确定哪些风险是重大的之后,你会怎么做?您将希望确定为每个风险设置哪些控制,但如何做到这一点?秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此,一旦你知道风险有多大,就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比,非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制,以阻止一个重大的潜在风险的发生,而一个轻微的风险,可以注意到和固定容易,几乎没有成本或时间影响,可能只是监测与行动计划时,它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。


9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析与评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.1和9.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施(不符合和纠正措施)10.2.1和10.2.210.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进-补充附录A(资料性附录)新结构、术语和概念说明A.1结构和术语A.2产品和服务A.3理解相关方的需求和期望A.4基于风险的思维A.5适用性A.6成文信息A.7组织的知识A.8外部提供过程、产品和服务的控制附录B(资料性附录)SAC/TC151制定的其他质量管理和质量管理体系标准6参考文献附录A控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B参考书目-汽车行业补充7前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此,汽车QMS标推不能被视为—部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是—部单独出版的ISO标准。IATF16949:2016(版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。附录B供实施IATF16949要求时参考使用,除非顾客特定要求另有规定。历史IS0/TS16949(版)初由国际汽车推动小组(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后,因汽车行业增强或ISO9001修订的需要,创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。在准备从ISO/TS16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准——IATF16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见:IATF16949:2016(版)的创建注销并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持着强有力的合作,确保持续与ISO9001保持一致。目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷,以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求,详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得。前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T19000族的核心标准之一。本标准代替GB/T19001—2008《质量管理体系要求》。本标准与GB/T19001—2008相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:——采用ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构;——采用基于风险的思维;——更少的规定性要求;——对成文信息的要求更加灵活;——提高了服务行业的适用性;——更加强调组织环境;——增强对领导作用的要求;——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。附录A给出了相对于GB/T19001—2008的更加详细的变化说明。本标准使用翻译法等同采用ISO9001:2015《质量管理体系要求》(英文版)本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。本标准起草单位:中国标准化研究院、认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训(北京)中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询公司、内蒙古伊利实业集团股份有限8公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。本标准主要起草人:田武、康键、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1总则见ISO9001:2015的要求。0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要:——统一不同质量管理体系的架构;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法,该方法结合了“策划—实施—检查—处置”(PDCA)循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取控制,限度地降低不利影响,并限度地利用出现的机遇(见A.4)。在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2质量管理原则9见ISO9001:2015的要求。0.2质量管理原则本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据,应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是:——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员积极参与;——过程方法;——改进;——循证决策;——关系管理。0.3过程方法0.3.1总则见ISO9001:2015的要求。0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4。将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环(见0.3.2)以及始终基于风险的思维(见0.3.3)对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。在质量管理体系中应用过程方法能够:a)理解并持续满足要求;b)从增值的角度考虑过程;c)获得有效的过程绩效;d)在评价数据和信息的基础上改进过程。单一过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同。图1:单一过程要素示意图



坚持机构认可原则 针对申请认证组织的审核范围,首先确认是否在本机构的认可范围内,如果在机构认可范围内,可予以受理;如果不在机构认可范 围内,则不予以受理,本着对机构负责的原则,不越红线并坚守认证底线来初步确定能否受理申请认证组织的审核范围为首要原则 。 坚持法人实体原则 基于上述审核范围的表述,且在认证机构认可的范围内,同时申请认证组织还必须是一个能够承担法律责任的实体,即具有法人资 格的企事业单位。 坚持许可资质原则 结合申请认证组织提供的营业执照或许可资质/环评验收材料/相关职业危险性评价等有效资质,来确定申请认证组织的审 核范围,即以申请认证组织的营业执照给予的业务范围为前提条件,当涉及资质时,结合资质与申请组织的实际运行情况进行确定 审核范围,但一定不能超过营业执照/许可资质的范围,根据申请认证组织提供的相应产品/服务范围所执行的标准,特别是对其工 艺流程进根据行判断,据此分析申请认证组织的产品或服务是什么;与其进行必要的沟通达成一致后,终确定申请认证组织的审 核范围,并为专业小类代码的给定和专业技术人员的支持提供依据和参考。 坚持先“评”后“签”原则 即受理评审后才能签订认证合同的原则:审核范围一经确定并完成合同评审的流程后,才能与申请认证组织签订认证合同,并为后 续审核策划、审核委派以及后续审核提供中心线索,并奠定良好的审核基础。 坚持关系证明原则 关系说明主要是指建立一套管理体系的多名称、多场所的评审界定,包括但不限于出资情况说明、公司章程、验资报告、法人及管 理层等具体相互关联的证明性的文件说明,以确认实施合同评审相关工作,并按《多场所认证机构认可规则》的相关规定进行受理 评审。 对申请认证组织审核范围的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包装袋的生产(产品仅限出口) 此申请认证组织实际生产的产品不在国内进行销售,也就是说在国内进行生产,而此组织执行的是出口国的相关法律法规及顾客要 求及相关标准,直接定向销往国外。这种情况下,企业不需要国内的相关资质,同时在审核范围的后面加上限定(产品仅限出 口),也就是说,企业按这个范围内生产的产品不能在国内进行销售;同时,申请认证组织还应提供《对外贸易经营者备案登记表 》。 示例2:电线电缆(涉及许可要求的按全国工业产品生产许可证、 强制性产品认证为准)的生产 此申请认证组织实际生产的电线电缆产品品种较多,且也都取得了相应的许可证和CCC,那么在这种情况下,考虑到后续认证证 书的打印,在无法全部列明的条件下,应采用限定的条件进行审核范围内的界定,同时规避机构的风险。 示例3:汽车零部件(涉及 生产许可要求及CCC认证要求的产品除外)的生产 申请认证组织生产的汽车零部件不在CCC认证范围内,且也不生产CCC认证范围内的汽车零部件的产品,不涉及许可证的产品,为规 避认证风险,故进行此范围的限定。 示例4:石油化工产品(不含危险化学品、易燃易爆品及剧毒品)的生产 申请认证组织生产的化工产品主要应用在石油行业且不在危险化学品名录,同时也不需要取得危险化学品生产许可证的,以此方法 来进行明示告知;由于化工产品本身具有危险性,或与其他物质组合具有燃爆的风险,为避免发生危险,需要采取明示的方式对审 核范围进行限定,以控制机构的风险。 示例5:电梯的安装和维修(特种设备许可资质范围内) 企业的特种设备许可证资质中给定的范围为:乘客电梯、载货电梯、杂物电梯、自动扶梯、观光电梯、自动人行道、无机房电梯; 之所以加括号范围内的限定,是因为企业的营业执照上比资质上的范围要大,如:比资质中多了液压电梯,故对申请认证组织的审 核范围进行限定。 图片 审核范围确定好后为后续认证流程中的各阶段提供方向 图片 从审核方案策划及审核委派活动来看,以确定好的审核范围为出发点,策划此申请认证组织周期内的具有特定目标的一组(一次或 多次)审核的安排。根据此审核策划方案确定每一次的审核委派具有专业性,特别是对多名称、多场所的申请认证组织的审核方案 的策划过程中,要结合申请认证组织的审核范围情况策划出初审/再认证、监督审核的抽样方案进行一一策划,以满足多场所组织审 核策划的实施相关要求。 从现场审核活动看,专业审核员对现场审核范围进行审核把控,并从其专业性的角度,结合标准条款进行专业过程的审核,可 做到审核、专业、有效。 从认证评定角度来看,相关专业的审定评议老师对审核案卷进行审定,并围绕审核范围以及专业过程,对审核范围的审核是否 进行回卷后的把控, 从专业评议老师的角度,根据已审核的范围及审核结论确定并批准终的认证范围,即能否授予 认证的过程。由此可以看出,虽然审核范围和认证范围是不同的两个概念,但是两者具有密切的联系,审核范围是依据认证机 构的认证范围来确定的,而认证范围又是根据审核范围和终的认证结论而确定的。 可以说,审核范围终要转化为认证范围,认证范围是申请认证组织持续改进的方向。申请认证组织所设过程或者部门职责都是以 此为主旨的认证范围中的产品或者服务进行服务的。如以下图所示QMS标准条款,来分析申请认证组织的审核范围,申请认证组织所 设的各部门都是围绕审核范围且与标准条款完全融合来进行的。 图片 获取充分、有效的审核证据可以得出合理的审核结论,并终来支撑此审核范围的适宜、充分、有效。 管理体系是一个持续发展的动态系统。申请认证组织即使通过合同评审,可能还会在现场审核过程以及监督、再认证审核过程中都 会发生变化,如:申请范围调整描述,或扩大、缩小、变更等情况的发生,这就要求重新进行审核范围的评审界定,或者在审核前 调整合同评审及审核策划方案,以保证以审核范围为主线的审核案卷符合认证审核的相关要求。


ISO45001 体系推行步骤
阶段 文件制定与发行
1.任命管代,任命员工代表
2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架3.方针确立,目标指标确定
4.体系文件机构确立,程序文件清单制定
5.管理手册编写,发布
6.程序文件编写并发行
7.制定修改制度类文件并培训发行
第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集
2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价
4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生,,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测
6.有职业危害作业人员,未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施,急救药箱的配备
9.应急预案的制定,培训,演练
10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的防护措施
11.危险化学品的管理
12.职业危害标示的张贴
13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收(有新改扩建项目时)
15.职业相关培训教育和记录
第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定
2.内审实施3.管理评审
第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施
2.各程序文件和制度的不断优化
IATF 16949 体系推行步骤
一、锦州黑山准备阶段1.1 领导决策,统一思想
公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、锦州黑山同城质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、锦州黑山本地文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、锦州黑山培训人员、锦州黑山体系分析、锦州黑山标准条款的选择、锦州黑山附近过程展开、锦州黑山附近责任分派、锦州黑山本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、锦州黑山本地掌握标准的主要内容和用途、锦州黑山附近理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握,掌握标准的选择、锦州黑山附近剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二、锦州黑山附近质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
三、锦州黑山附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 ?编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、锦州黑山同城内容、锦州黑山本地格式作出规定。
3.3? 制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、锦州黑山附近规定:
a.编写、锦州黑山本地讨论、锦州黑山同城审核、锦州黑山本地批准的人员
b.编写、锦州黑山当地讨论、锦州黑山当地审核、锦州黑山当地批准的进度、锦州黑山同城要求和完成日期。
四、锦州黑山同城文件编写、锦州黑山同城讨论、锦州黑山同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准?
五、锦州黑山当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训;
5.2试运行前的准备;
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
6? 内部质量管理体系审核请输入正文
六、锦州黑山当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
七、锦州黑山管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、锦州黑山当地适宜性和有效性。
八、锦州黑山本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。
8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
8.3 ?预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
8.4? 正式现场审核
a.首次会议;
b.现场参观;
c.现场检查、锦州黑山本地开具不合格报告;
d.内部评定;
e.末次会议。
九、锦州黑山当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施;
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论
IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:
a. 质量手册。
b. 程序文件。
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;
e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l. 管理审查计划、锦州黑山当地报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、锦州黑山附近生产班次及其时间。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系,也不用着急,看看下面这个ISO体系的推行通用流程,根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧!
ISO体系推行通用流程
一、锦州黑山附近体系策划阶段(P)?准备阶段
1.成立推行小组1) 任命管理者代表(非必须)2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、锦州黑山本地识别)、锦州黑山附近成立ISO推行小组并组织相关培训、锦州黑山附近体系文件结构策划、锦州黑山附近程序文件编写、锦州黑山附近质量手册编写、锦州黑山当地三阶文件编写、锦州黑山同城体系文件审查发布、锦州黑山当地体系文件宣传培训、锦州黑山附近系统试运行、锦州黑山本地内部稽核培训、锦州黑山 次内稽会议、锦州黑山同城管理审查会议、锦州黑山补审(关于内部审核和管理评审)、锦州黑山质量体系完善和改进、锦州黑山认证申请、锦州黑山同城现场审核、锦州黑山附近外审不合格项纠正、锦州黑山附近拿到。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、锦州黑山同城 管理者(职位越高越好)、锦州黑山当地体系涉及的所有部门负责人、锦州黑山当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、锦州黑山记录、锦州黑山当地作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、锦州黑山本地体系流程、锦州黑山如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。
7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。
8.过程识别分析、锦州黑山同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。
9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、锦州黑山同城文件编号、锦州黑山当地文件控制等要求,避免文件的频繁修订。
?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、锦州黑山本地修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、锦州黑山当地环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、锦州黑山本地工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、锦州黑山标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、锦州黑山本地程序文件封面;2.质量手册、锦州黑山程序文件、锦州黑山当地规范的内页格式<包括表头样式、锦州黑山文件层次(目的、锦州黑山同城适用范围、锦州黑山定义、锦州黑山本地职责、锦州黑山附近程序、锦州黑山同城质量记录、锦州黑山相关文件、锦州黑山当地附录)、锦州黑山附近字体格式(包括字体大小、锦州黑山本地字体类型、锦州黑山当地行距、锦州黑山当地首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、锦州黑山当地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行
二、锦州黑山同城试运行阶段(D)?文件培训与实施阶段
1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。
2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。
3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。
?内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、锦州黑山本地审核的策划、锦州黑山本地体系标准审核要点、锦州黑山当地不符合项判定、锦州黑山同城改进措施/验证、锦州黑山附近审核员的素质、锦州黑山同城案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。
三、锦州黑山附近检查与改进阶段(C,A)?内部审核
体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、锦州黑山当地全部门、锦州黑山同城全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。
内审员按照审核实施计划、锦州黑山当地内审检查表规定的检查内容,通过交谈、锦州黑山本地查阅文件、锦州黑山现场检查、锦州黑山当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、锦州黑山当地易懂、锦州黑山本地,便于查阅和追溯;应准确、锦州黑山附近具体,如文件名称、锦州黑山合同号、锦州黑山附近记录的编号、锦州黑山设备的编号、锦州黑山当地报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。
内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、锦州黑山附近编写年度内部审核计划;2、锦州黑山本地编写当次内部审核计划;3、锦州黑山本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、锦州黑山本地编写内部审核检查表;5、锦州黑山附近实施内部审核(首次会议、锦州黑山本地现场审核、锦州黑山末次会议);6、锦州黑山本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、锦州黑山同城内部审核结案报告。
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、锦州黑山附近审核过程情况、锦州黑山本地观察结果和审核结论。
审核报告内容:审核的目的、锦州黑山附近范围、锦州黑山同城方法和依据;审核组成员、锦州黑山本地受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、锦州黑山审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。
?管理评审由 管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、锦州黑山附近当次管理评审计划、锦州黑山本地管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、锦州黑山管理评审输入报告、锦州黑山各部门运作情况报告、锦州黑山各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、锦州黑山同城管理评审输出报告。
?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、锦州黑山同城和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、锦州黑山附近验证,并对纠正结果进行判断、锦州黑山附近评价和记录。
?体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。
四、锦州黑山当地认证阶段? 阶段认证审核(文件审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、锦州黑山当地分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
?第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、锦州黑山附近部门、锦州黑山同城场所、锦州黑山同城班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、锦州黑山指导书、锦州黑山本地标准是否为 版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、锦州黑山同城过程业绩、锦州黑山附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、锦州黑山附近生产服务、锦州黑山当地销售、锦州黑山附近采购管理(含仓库管理)、锦州黑山当地检验、锦州黑山资源(设备)管理、锦州黑山附近人事管理、锦州黑山附近方针目标管理、锦州黑山本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、锦州黑山同城输出是否充分、锦州黑山准确。③其策划的职责权限、锦州黑山当地过程目标、锦州黑山附近资源配置、锦州黑山工艺方法、锦州黑山本地作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。
?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、锦州黑山附近纠正、锦州黑山附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证。
?后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的 年、锦州黑山本地第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、锦州黑山本地产品发生重大质量事故、锦州黑山当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。


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