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三元iso56005认证、
梅列IATF16949认证等。
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宋经理,宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼。 福建省,三明市,将乐县 将乐县,三国吴永安三年(260年)置县时隶建安郡,明清时期属延平府,1983年始隶属三明市。位于福建省西北部,是历史古县、原中央苏区县、全国科技进步县、文化先进县、省级文明县城,总面积2241.1平方千米。截至2019年10月,将乐县辖8个镇、5个乡。截至2022年末,将乐县户籍人口为18.50万人。
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以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单,综合了体系文件、三明将乐附近部门记录、三明将乐法律法规及现场管理要求,确保审核顺利通过。 ?
?一、三明将乐本地体系文件类
?1. 食品管理手册??
?- 包含企业概况、三明将乐附近食品方针目标、三明将乐当地组织机构及职责、三明将乐同城适用范围等。 ?
? ?- 需附手册批准令、三明将乐修改记录、三明将乐附近食品小组组长任命书等。
?2. 程序文件与作业指导书?
?- 覆盖标准要求的程序文件,如文件控制、三明将乐附近内审、三明将乐当地管理评审、三明将乐本地应急响应等。 ??
?- 作业指导书包括操作规程、三明将乐同城记录表格模板等。
?3. 前提方案与HACCP计划?
?- GMP(良好操作规范)、三明将乐本地SSOP(卫生标准操作程序)文件。 ?
? ?- HACCP计划书、三明将乐本地OPRP(操作性前提方案)确认记录、三明将乐本地危害分析单。
?4. 支持性材料? ?
- 文件清单、三明将乐附近记录清单、三明将乐当地法律法规清单、三明将乐当地外来文件(如 标准)管理记录。
??
二、三明将乐部门及过程记录类
?(一)办公室/行政部 ?
1. 人员管理?? ?
- 人员一览表、三明将乐当地证(有效期内的)、三明将乐关键岗位(如检验员、三明将乐当地电工)的资质。 ?
? ?- 年度培训计划及记录(含食品意识、三明将乐当地操作技能等)。
?2. **体系运行记录** ?
? ?- 内部审核记录(含不符合项整改验证)。 ?? ?
- 管理评审记录、三明将乐当地食品目标达成情况分析。 ??
(二)生产部/车间
?1. 生产控制?
?- 工艺流程图、三明将乐附近车间平面图、三明将乐同城人流物流图、三明将乐本地防虫鼠布局图。 ?
? ?- 设备维护记录(含润滑、三明将乐本地保养计划)、三明将乐关键工序(CCP/OPRP)监控记录。
?2. 卫生管理? ?
- 车间环境消毒记录、三明将乐本地食品接触面清洁记录、三明将乐当地化学品使用及浓度监测记录。 ?
? ?- 异物控制记录(如刀具、三明将乐同城玻璃制品管理)。 ??
(三)质检部 ?
1. 检验与监测 ??
?- 原料、三明将乐附近半成品、三明将乐本地成品检验记录及标准(符合出厂要求)。 ?
? ?- 监测设备清单、三明将乐附近检定(如温度计、三明将乐本地电子秤)。 ?
2. 不合格品管理??
?- 不合格品处理记录、三明将乐本地纠正措施报告、三明将乐同城潜在不产品追溯记录。
??(四)供销部/采购部 ?
1. 供应商管理 ??
?- 合格供方名录、三明将乐同城供方评价记录(含营业执照、三明将乐附近生产许可证、三明将乐型式检验报告)。
?? ?- 原料验收记录、三明将乐同城采购计划(覆盖添加剂、三明将乐同城包材等)。 ?
2. 客户反馈与追溯 ?? ?
- 客户投诉处理记录、三明将乐当地产品召回或模拟召回记录。 ??
?- 产品追溯记录(从原料到成品的完整链条)。
?三、三明将乐同城法律法规与资质证明 ?
1. 企业资质 ?? ?
- 营业执照、三明将乐当地生产许可证、三明将乐当地组织机构代码证(加盖公章)。 ??
?- 行业资质(如出口注册、三明将乐当地3C认证等)。 ?
2. 合规性文件 ??
?- 适用的法律法规清单(含进口国要求)。 ?
? ?- 产品执行标准(企业标准需备案)。
?3. 检测报告 ?
? ?- 一年内的产品检测报告(覆盖所有种类)、三明将乐同城水质检测报告(半年内有效)。 ?
?四、三明将乐现场管理要求
?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态(审核期间需保持正常生产)。
?? ?- 设备摆放整齐、三明将乐当地标识清晰(包括状态标识)。
?2. 仓储管理??
?- 原料、三明将乐本地半成品、三明将乐同城成品分区存放,标识明确(含过敏原标识)。 ??
?- 化学品及危险品单独存放,有防护措施。
?3. 应急与防护?? ?
- 应急预案演练记录(如火灾、三明将乐本地污染事故)。 ?
? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。
??
五、三明将乐本地其他支持性材料
?1. 外包管理 ??
?- 外包方资质证明(如未认证需说明审核安排)。
?2. 数据分析与改进?
?- 客户满意度调查、三明将乐当地质量趋势分析(如合格率、三明将乐附近客诉率)。 ?
? ?- 持续改进计划(如工艺优化、三明将乐本地体系升级)。 ?
3. 审核配合准备??
?- 陪同人员安排(每个审核组至少1人全程陪同)。 ??
?- 办公设施(电脑、三明将乐当地打印机、三明将乐当地文件夹等)及审核员接待用品。
??注意事项 ?1. 文件有效性:所有资质、三明将乐同城检测报告、三明将乐当地检定需在有效期内。 ?
2. 记录完整性:近3个月的记录需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ?
3. 现场一致性:文件描述需与实际操作一致,如工艺流程图与车间布局匹配。


首先,要高度重视人力资源配置问题。应明确人力资源需求,采用社会 招聘,接受大学、中专毕业生,送出去培养等多渠道去积极解决。经常听到许多企业领导喊人材缺乏,一喊几年并未采取果断的切实 措施去解决,致使企业缺乏生气,竞争力不强。认证 要舍得在人力资源方面 进行大的投入,这是一种长远的战略投资。不要那么短视,只见前的市场。要想在竞争中占据优势,或者至少跟得上行情不掉队,这 个大帐是非算不可的。在知识经济时代,为了保持和发展企业的竞争力,在人力资源方面,作必要的投入,是极其重要的。 强化全员培训,要保证每个岗位人员的素质符合要求,现实的方法, 莫过于通过严格的培训、考核并逐步加以筛选。然而,令人遗憾的是,目前多数企业培训投入严重不足,按人员素质来优选员工的用 工机制尚未建立或完善。 其次,建立识别资源需求的信息渠道。目前来 说,多数企业有一个根据各部门的需要视厂情而编制的年度资源配置计划。但对质量管理体系运行中,如外审、内审及不合格的纠正和措施所反映出的 资源短缺问题(其中大部分是不需要花很多钱的小项目),却不能及时而有效地解决。因此,需要建立由质量管理部门负责反馈的质 量管理体系运行资源短缺信息,经管理者代表报告给负有执行职责的管理者。 在企业资源配置中重要的一点,是要编制滚动的资源配置计划并加以 落实。宜根据企业总体需要和体系运行的具体需要编制滚动的资源配置计划,以便适时解决资源问题,对暂时未能配置到位的资源, 应搞清是什么原因阻碍计划的完成,并实施后续的监督管理,确保对资源配置做到闭环管理。



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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一



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